NEOTOSS® (dropropizina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Xarope 1,5mg/mL e 3mg/mL
I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEOTOSS® (dropropizina)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope 1,5mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco com 60mL, acompanhado de copo-medida.
USO ADULTO
Xarope 3mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco com 100mL, acompanhado de copo-medida.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope infantil contém:
dropropizina ..........................................................................................................................................1,5mg veículo q.s.p................................................................................................................................................mL (sacarose, sorbitol, glicerina, álcool etílico, corante vermelho eritrosina, benzoato de sódio, ácido benzoico, essência de morango, ácido cítrico e água).
Cada mL do xarope adulto contém:
Cada mL do Xarope adulto contém: dropropizina...........................................................................................................................................3,0mg veículo q.s.p................................................................................................................................................mL (sacarose, sorbitol, glicerina, álcool etílico, corante amarelo (FDC nº 6), ácido benzoico, benzoato de sódio, essência de laranja, ácido cítrico e água).
Neotoss® -Bula para o paciente
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1-PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neotoss® (dropropizina) é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 e 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes asmáticos e com tosse produtiva (com secreção).
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Neotoss® (dropropizina) deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado. Capacidade de dirigir e operar máquinas: Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência. Alterações nos rins e fígado: Neotoss® (dropropizina) deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado. Uso em idosos: Neotoss® deve ser usado com cuidado em idosos. Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado. Gravidez e lactação: Neotoss® (dropropizina) não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. ATENÇÃO: este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Neotoss® (dropropizina), junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5-ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luz.
Prazo de validade: VIDE CARTUCHO Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O xarope pediátrico se apresenta como uma solução límpida de cor avermelhada e sabor de morango e o xarope adulto também se apresenta como uma solução límpida, mas de cor e sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6-COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Neotoss® Xarope Adulto (3mg/mL): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia.
Neotoss® Xarope Pediátrico (1,5mg/mL): Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Neotoss® -Bula para o paciente
Crianças acima de 3 anos: 1 copo medida, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7-O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8-QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9-O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas da superdosagem de Neotoss® (dropropizina) são hipotensão (queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Neotoss® -Bula para o paciente
III -DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.5584.0147 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho -CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica
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para nosso SAC -Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 -Quadra 2-A -Módulo 4 -DAIA -Anápolis -GO -CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 -Indústria Brasileira
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Xarope 1,5mg/mL e 3mg/mL
I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
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USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope 1,5mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco com 60mL, acompanhado de copo-medida.
USO ADULTO
Xarope 3mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco com 100mL, acompanhado de copo-medida.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope infantil contém:
dropropizina ..........................................................................................................................................1,5mg veículo q.s.p................................................................................................................................................mL (sacarose, sorbitol, glicerina, álcool etílico, corante vermelho eritrosina, benzoato de sódio, ácido benzoico, essência de morango, ácido cítrico e água).
Cada mL do xarope adulto contém:
Cada mL do Xarope adulto contém: dropropizina...........................................................................................................................................3,0mg veículo q.s.p................................................................................................................................................mL (sacarose, sorbitol, glicerina, álcool etílico, corante amarelo (FDC nº 6), ácido benzoico, benzoato de sódio, essência de laranja, ácido cítrico e água).
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II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1-PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neotoss® (dropropizina) é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 e 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes asmáticos e com tosse produtiva (com secreção).
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Neotoss® (dropropizina) deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado. Capacidade de dirigir e operar máquinas: Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência. Alterações nos rins e fígado: Neotoss® (dropropizina) deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado. Uso em idosos: Neotoss® deve ser usado com cuidado em idosos. Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado. Gravidez e lactação: Neotoss® (dropropizina) não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. ATENÇÃO: este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Neotoss® (dropropizina), junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5-ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luz.
Prazo de validade: VIDE CARTUCHO Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O xarope pediátrico se apresenta como uma solução límpida de cor avermelhada e sabor de morango e o xarope adulto também se apresenta como uma solução límpida, mas de cor e sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6-COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Neotoss® Xarope Adulto (3mg/mL): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia.
Neotoss® Xarope Pediátrico (1,5mg/mL): Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Neotoss® -Bula para o paciente
Crianças acima de 3 anos: 1 copo medida, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7-O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8-QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9-O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas da superdosagem de Neotoss® (dropropizina) são hipotensão (queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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III -DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.5584.0147 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho -CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica
Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Brainfarma Ind. Quím. e Farm. S.A. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue
para nosso SAC -Serviço de Atendimento ao Consumidor.
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VPR 1 -Quadra 2-A -Módulo 4 -DAIA -Anápolis -GO -CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 -Indústria Brasileira
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